I. Kev Txheeb Xyuas TxogESMOCov Lus Qhia Xyoo 2025
Thaum Lub Yim Hli 2025, ESMO tau tshaj tawm phau ntawv Early and locally advanced non small cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow up, luam tawm hauv phau ntawv xov xwm oncology zoo tshaj plaws Annals of Oncology. Qhov no yog thawj qhov hloov tshiab txij li xyoo 2017 thiab muab cov ntaub ntawv pov thawj rau cov kws kho mob oncologists thoob ntiaj teb.
Kab mob qog nqaij hlav ntsws muaj tus kab mob qog nqaij hlav thiab tuag coob tshaj plaws thoob ntiaj teb. Txhua xyoo, muaj ntau tshaj 2.2 lab tus neeg mob tshiab thiab ntau tshaj 1.8 lab tus neeg tuag, ua rau kab mob qog nqaij hlav ntsws yog qhov ua rau neeg tuag ntau tshaj plaws los ntawm kab mob qog nqaij hlav rau cov txiv neej thiab cov poj niam. Kab mob qog nqaij hlav ntsws uas tsis yog hlwb me (NSCLC) suav txog li 80-85% ntawm cov neeg mob qog nqaij hlav ntsws. Vim yog qhov teeb meem loj no, kev tshaj tawm cov lus qhia xyoo 2025 tau txhawb nqa kev tshawb fawb tshiab rau hauv kev kho mob, nrog rau kev hloov tshiab ntawm cov tswv yim kuaj biomarker tseem ceeb heev.
II. Kev Txhais Lus Txog Cov Lus Qhia Tseem Ceeb Hloov Kho Tshiab
2.1 Kev Ntsuas Biomarker: Los ntawm "Xaiv Tau" mus rau "Tseem Ceeb"
Cov lus qhia xyoo 2025 ua rau muaj kev hloov pauv tseem ceeb txog kev kuaj biomarker. Cov lus qhia no hais meej meej tias kev kuaj biomarker yog qhov tseem ceeb rau kev txiav txim siab kho mob rau cov neeg mob uas muaj theem IB-III NSCLC.
Cov lus qhia no txuas ntxiv kev kuaj mob molecular los ntawm nws qhov kev tsom mus rau cov neeg mob uas muaj kab mob hnyav mus rau cov neeg mob theem pib, uas tuaj yeem phais tau. Lub hom phiaj tseem ceeb yog txheeb xyuas cov kev hloov pauv ntawm cov noob caj noob ces thiab muab lub hauv paus kev tshawb fawb rau kev kho mob raws li tus kheej. Cov lus qhia kuj tseem hais ntxiv tias qhov ua tau ntawm kev kuaj mob thiab txoj hauv kev kuaj mob yuav tsum tau txiav txim siab los ntawm pab pawg ntau yam kev kawm raws li tus neeg mob thiab cov yam ntxwv ntawm qog.
Hais txog txoj kev kuaj mob tshwj xeeb, cov lus qhia meej meej pom zoo kom ua qhov kev kuaj mob caj ces ua ntej txiav txim siab phais, thiab nws yuav tsum tsawg kawg yog npog EGFR thiab ALK. Lub tswv yim "kev kuaj mob ua ntej" no muaj lub ntsiab lus tseem ceeb hauv kev kho mob rau kev faib ua pawg thiab kev kho mob tus kheej ntawm NSCLC theem thaum ntxov - lub sijhawm thiab qhov tseeb ntawm cov txiaj ntsig ntawm kev kuaj mob txiav txim siab ncaj qha rau kev xaiv kev kho mob adjuvant tom qab.
2.2 Kev Kho Mob Tshiab hauv NSCLC theem thaum ntxov uas muaj tus kab mob Driver-Oncogene Positive
Cov lus qhia xyoo 2025 muab cov pov thawj los ntawm ntau txoj kev tshawb fawb loj los tsim kom muaj txoj hauv kev kho mob kom meej rau cov neeg mob uas muaj tus kab mob NSCLC theem thaum ntxov uas muaj tus tsav tsheb-oncogene-positive.
Cov neeg mob uas muaj EGFR-mutated positive:Raws li qhov kev sim tseem ceeb ntawm ADAURA, kev siv tshuaj osimertinib tom qab phais tau peb xyoos tau dhau los ua tus qauv thoob ntiaj teb rau cov neeg mob uas muaj EGFR exon 19 deletions lossis exon 21 L858R mutations. Kev sim ADAURA yog kev tshawb fawb thoob ntiaj teb, ntau lub chaw, randomized, tswj theem III uas ntsuas qhov ua tau zoo thiab kev nyab xeeb ntawm adjuvant osimertinib rau cov neeg mob uas muaj theem IB-IIIA EGFR-mutated NSCLC uas tau raug txiav tawm tag. Kev tshawb fawb qhia tau tias osimertinib tau txhim kho ob qho tib si kev ciaj sia tsis muaj kab mob thiab kev ciaj sia tag nrho piv rau placebo, tsim kom muaj osimertinib ua tus qauv tshiab rau cov neeg no. Txawm li cas los xij, kev tshuaj xyuas tshawb fawb ntawm kev sim ADAURA qhia tau hais tias kwv yees li 36% ntawm kev tso tseg kev kho mob thaum ntxov yog tsav los ntawm cov xwm txheej tsis zoo, thiab lwm 31% yog vim tus neeg mob txiav txim siab. Qhov kev tshawb pom no qhia txog qhov xav tau kev kuaj mob ua ntej kev kho mob kom ntseeg tau tias kev kho mob tsom mus rau cov neeg mob uas tuaj yeem tau txais txiaj ntsig ntev.
Cov neeg mob uas muaj ALK zoo:Raws li kev sim ALINA, kev siv tshuaj adjuvant alectinib tom qab phais tau ob xyoos tam sim no yog tus qauv kev saib xyuas. Hauv kev tshuaj xyuas thawj zaug ntawm theem III randomized qhib-daim ntawv lo ALINA sim, alectinib tau qhia txog qhov txiaj ntsig zoo ntawm kev ciaj sia tsis muaj kab mob hauv cov pej xeem theem II-IIIA, nrog rau qhov piv txwv ntawm kev phom sij ntawm 0.24. Cov ntaub ntawv hloov tshiab los ntawm kev sim ALINA uas tau nthuav tawm ntawm ESMO 2025 lub rooj sib tham tau qhia tias tom qab ≥3 xyoos ntawm kev saib xyuas, qhov txiaj ntsig DFS ntawm alectinib tseem "ruaj khov thiab muaj txiaj ntsig zoo," nrog rau qhov piv txwv ntawm kev phom sij ntawm 0.36 hauv cov pej xeem theem II-IIIA. Qhov tseeb tshaj tawm 4-xyoo tag nrho kev ciaj sia tau mus txog 98.4%, 4-xyoo DFS tus nqi yog 75.5%, thiab lub paj hlwb hauv nruab nrab DFS kuj tau zoo dua, tsis muaj cov cim kev nyab xeeb tshiab. Cov ntaub ntawv muaj zog no ntxiv tsim kom muaj adjuvant alectinib ua tus qauv kev saib xyuas tom qab kev txiav tawm ntawm ALK-positive NSCLC thiab qhia txog qhov tseem ceeb ntawm kev kuaj mob kom raug los txheeb xyuas cov neeg mob zoo li no.
Kev xaiv txoj kev sim:Cov lus qhia ESMO xyoo 2025 teev meej meejkev ntsuam xyuas vaj huam sib luag multiplex RT-PCRua ke nrog RNA-based NGS, IHC, thiab FISH ua ib qho ntawm cov txheej txheem kev pom zoo rau kev kuaj pom ALK fusion. Qhov no qhia tau hais tias qhov yuav tsum tau ua ntawm cov lus qhia yog ua kev kuaj mob los coj kev txiav txim siab hauv kev kho mob, es tsis yog yuam kom muaj lub platform kuaj mob tshwj xeeb. Rau cov khoom RT-PCR uas tsom mus rau kev kuaj pom EGFR thiab ALK, txoj kev kuaj mob yooj ywm no muab cov lus qhia zoo rau lawv siv hauv kev kho mob.
III. Kev daws teeb meem kev sim ua ntej
Cov lus qhia xyoo 2025 txav kev kuaj mus rau theem kev txiav txim siab ua ntej phais, uas tsa tus qauv rau qhov tseeb ntawm kev kuaj, kev nkag siab, thiab kev nkag tau yooj yim. Ob yam khoom kuaj mob raws li RT-PCR piav qhia hauv qab no sib haum nrog cov lus qhia ntawm qhov kev xav tau los ntawm kev pom kev txawj ntse.
3.1 EGFR Mutation Detection Kit - Enhanced ARMS Technology Platform
Cov thev naus laus zis tseem ceebKev siv tshuab ARMS zoo dua ua rau muaj kev nthuav dav tshwj xeeb ntawm cov kab ke mutant tsawg-ntau tiv thaiv keeb kwm yav dhau los qus-hom siab
Peb txoj kev tiv thaiv kev siv tshuab:
-Txhim kho ARMS → txhim kho kev paub txog kev hloov pauv
- Kev nplua nuj ntawm Enzymatic → zom cov keeb kwm yav dhau los qus thiab nplua nuj cov kab ke mutant
-Kev thaiv qhov kub thiab txias → tiv thaiv kev ua kom lub suab tsis tshwj xeeb
Kev ua tau zoo: Kev rhiab heev ntawm1% zaus ntawm cov allele hloov pauv
Kev tswj kev ua qias tuajKev tswj hwm sab hauv + UNG enzyme tiv thaiv kev ua qias tuaj
Lub sijhawm tig rov qab: Kev ua haujlwm kaw-tube, kwv yees li120 feeb
Kev sib xws ntawm cov qauv:Cov ntaub so ntswg/kev kuaj kuacov qauv → hais txog qhov yuav tsum tau ua "kev sim ua ntej"
Kev Them Nqi:45 qhov kev hloov pauvhauv EGFR exons 18-21, cov cheeb tsam uas tau qhia meej meej (exon 19 deletions thiab exon 21 L858R)
Kev siv kho mob: Ncaj qha qhia kev kho mob EGFR-TKI
3.2 MMT EML4-ALK Fusion Detection Kit - RNA-Based Fusion Detection Solution
-Lub platform thev naus laus zisRNA-based RT-PCR - muaj cov txiaj ntsig zoo dua li cov txheej txheem DNA rau kev kuaj pom kev sib xyaw
-Qhov zoo ntawm RNA: Nrhiav tau cov ntawv sau sib xyaw ncaj qha, zam kev tsis zoo cuav
-Cov pov thawj ntawm kev tshawb fawbHauv cov kev sib xyaw ALK uas muaj tsawg, RT-PCR ntseeg tau dua li cov kev kuaj DNA.
-Kev rhiab heev: Nrhiav tau fusions mus txog rau20 daim ntawv theej rau ib qho kev tawm tsam
-Kev them nqi ntawm cov variantsCov Npog12 hom kev sib xyaw ua ke EML4-ALK(suav nrog cov variant 1 ~ 33%; cov variants 3a/3b ua ke ~ 29%)
-Kev Ua Haujlwm & Kev Tswj Xyuas Kev Ua Phem: Lub raj kaw, ~120 feeb; kev tswj cov txheej txheem ua tiav + UNG enzyme tiv thaiv cov txiaj ntsig cuav
-Kev sib xws ntawm cov cuab yeej: Sib xws nrog ntau yam cuab yeej PCR tiag tiag
-Kev sib phim ntawm cov lus qhia: Ua raws li cov lus qhia ntawm ESMO heev
IV. Kev Sib Xws Ntawm Cov Kev Ntsuas thiab Cov Lus Qhia
Ob yam khoom kuaj pom no sib xws nrog ESMO 2025 Cov lus qhia txog mob qog nqaij hlav ntsws thaum ntxov thiab hauv zos uas tsis yog mob qog nqaij hlav me me hauv cov ntsiab lus tseem ceeb hauv qab no:
V. Xaus Lus
Cov lus qhia ntawm ESMO 2025 NSCLC theem thaum ntxov coj mus rau lub sijhawm tshiab ntawm kev kuaj mob thiab kev kho mob kom raug, tsom mus rau "kev kuaj mob ua ntej, kev tsom mus rau qhov tseeb, thiab kev kho mob kom zoo tshaj plaws.Lub EGFR Mutation Detection Kit thiab MMT EML4-ALK Fusion Detection Kit ua tau raws li cov lus qhia rau cov hom phiaj, lub sijhawm, thiab qhov tseeb los ntawm cov kev sib txawv ntawm kev siv tshuab.
Lub EGFR kit siv cov thev naus laus zis ARMS zoo dua rau kev kuaj pom kev hloov pauv hauv cov qauv tsawg, txhawb nqa ob qho tib si cov ntaub so ntswg thiab kua biopsy kom ua tau "kev kuaj ua ntej."
Cov khoom siv ALK yog ua los ntawm RNA-based RT-PCR, muab cov txiaj ntsig zoo dua li DNA txoj kev rau kev kuaj pom kev sib xyaw, ua raws li ESMO cov lus pom zoo ntawm cov vaj huam sib luag multiplex RT-PCR rau kev kuaj ALK.
Ua ke, ob yam khoom no tsim cov kev daws teeb meem kev sim ua raws li ESMO 2025 cov lus qhia, txhawb nqa kev kho mob adjuvant rau tus kheej rau NSCLC theem thaum ntxov.
Cov ntaub ntawv siv los ua piv txwv:
- Zer A, Ahn MJ, Barlesi F, thiab lwm tus. Mob qog nqaij hlav ntsws uas tsis yog mob me me thaum ntxov thiab mob hnyav hauv zos: ESMO Cov Lus Qhia Txog Kev Kho Mob rau kev kuaj mob, kev kho mob thiab kev saib xyuas tom qab. Ann Oncol. 2025;36(11):1245-1262. doi:10.1016/j.annonc.2025.08.003
Lub sijhawm tshaj tawm: Tsib Hlis-06-2026